• Concienciar sobre la importancia de un diseño efectivo para captar la atención y comunicar con claridad.
• Comprender los principios básicos para hacer un póster visualmente atractivo y fácil de leer.
• Familiarizarse con las herramientas básicas de Canva y crear una base para el diseño del póster.
• Perfeccionar los posters diseñados y consolidar el aprendizaje.
• Trabajar en tiempo real para optimizar los posters basándonos en el feedback anterior y poniendo en práctica Canva.
  Reflexionar sobre los conceptos clave sobre ejemplo de posters.

SESIÓN 1:

• Por qué un póster bien diseñado importa
  Función del póster, errores comunes y equilibrio con el diseño.
  Dinámica: Analizar un conjunto de póster de forma genérica.
• Elementos básicos del diseño
  Tipografías (elegir fuentes, tamaños, títulos, subtítulos…) Color (paletas armoniosas y uso estratégico para destacar información). Espacios en blanco (equilibrio) y jerarquía visual (ordenar la información)
  Dinámica: Revisar en profundidad uno o dos posters para marcar cada punto del diseño.
• Introducción a Canva
  Exploración de Canva (elección de plantilla, personalización, uso de guías, subir imágenes, exportar el diseño…)
  Dinámica – Empezaremos a crear un póster en directo y los participantes tendrán que crear el suyo propio a partir de lo comentado.

SESIÓN 2:

• Revisión grupal de los posters enviados
  Corrección en directo de algunos de los posters enviados y feedback sobre el diseño con propuestas para mejorar.
  Dinámica – A través del chat o en directo, los participantes podrán dar su feedback de forma abierta.
• Rediseño en Canva
  Se seleccionarán algunos de los ejemplos, rediseñándolos al momento mediante Canva. Los participantes verán cómo seguir trabajando con la herramienta y aplicando las mejoras en el diseño.
• Ejercicio final
  Mostrar diversos posters (que no sean suyos) y que detecten cuál está mal diseñado y por qué.

SESIONES EN STREAMING DIRECTO CON DOCENTE EXPERTO

• 2 sesiones en streaming directo con docente experto en Diseño Gráfico a través de la plataforma TEAMS.
• Antes de iniciar el Curso, CBA FORMACION envía a cada participante un documento explicativo del funcionamiento del curso y links de acceso a las sesiones por Teams.
• Formación BONIFICABLE. ¡Consultarnos!

NECESIDADES DE LOS PARTICIPANTES:
Para poder seguir las sesiones, es necesario disponer como mínimo:

• Conexión a internet estable con una velocidad mínima de 10MB (tanto de bajada como de subida).
• Dispositivo con acceso a internet y sistema de sonido (preferiblemente cascos o auriculares).

Los participantes tendrán que tener una cuenta en Canva, la versión gratuita. Será la única herramienta que utilicemos. Se mencionará alguna web de soporte para el diseño, pero no será necesario ni acceder ni crear una cuenta.

PROFESORADO
El curso se imparte por Victoria Peral, experta en Diseño gráfico de la empresa Periscopi Studio.

Certificado 
CBA FORMACIÓN emite un certificado de asistencia a los participantes que alcancen un 80% de las horas de formación.

DESCUENTOS Y BONIFICACIONES
Se aplicará descuentos:

• Inscripción múltiple 10% descuento: a partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF-factura) en el mismo curso.
• Inscripción anticipada 5% descuento. Fecha límite anticipada 28/4/2025.
• Inscripción a más de un curso de CBA 5% descuento adicional al importe total de la factura.

CURSO BONIFICABLE (consultarnos para gestión de la bonificación).

POLÍTICA DE CANCELACIÓN
Los cursos se realizarán siempre que se inscriban un mínimo de 15 alumnos. En el caso de no alcanzar la mínima inscripción, se retornará el importe total de la matrícula.

En caso de que el inscrito lo cancele:

• Antes de un mes, se reintegrará el importe menos un 10% en concepto de gastos de gestión.
• Hasta 15 días antes, se reintegraría el 50% del importe.
• A menos de 15 días antes del inicio del curso, no se efectuará el reintegro del importe abonado, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso.

El portal CTIS (Clinical Trial Information System) es desde el 31 de enero del 2025 el único canal para la solicitud, evaluación y supervisión de los Ensayos Clínicos en EEE.

El curso tiene como objetivo dar una visión general y práctica de los aspectos más importantes relacionados con la solicitud y evaluación de los Ensayos Clínicos con el Portal Europeo CTIS desde un punto de vista del Promotor (Sponsors-comercial y no comercial) y del Comité Ético (Authorities – CEIm).

Desde la primera sesión, trataremos de proporcionarte una visión práctica e interactiva de todo lo que conlleva la implantación de CTIS, empezando por el tipo de documentación que se requiere o roles implicados, requisitos de evaluación y gestión hasta la resolución de dudas, compartiendo experiencias desde puntos de vista de Sponsors y del CEIm que proporcionen pautas y metodologías de mejores prácticas para una buena gestión de la información.

SESIÓN 1 (2h): PORTAL CTIS. Documentación de un EC
Impartido por: Estrella Chica

• Documentación de un Ensayo Clínico (EC).
• Documentos Fuentes y Esenciales específicos para la evaluación.
• Archivos de los EC: Promotor, Investigador, Farmacia.
• Importancia del principio ALCOA-C (garantía de seguridad e integridad de los datos).
• Casos prácticos y consultas.

SESIÓN 2 (2h): PORTAL CTIS I (Sponsors Workspace)
Impartido por: Estrella Chica e Inés Pérez

• Introducción a la legislación vigente.
• Aplicación plena Reglamento Europeo CTR 536/2014.
• Impacto en los diferentes promotores (comercial y no comercial).
• Casos prácticos y consultas.

SESIÓN 3 (2h): PORTAL CTIS II (Sponsors Workspace)
Impartido por: Estrella Chica, Loli Repiso e Inés Pérez

• Información al Promotor (Aclaraciones RFIs, Notificaciones).
• Experiencias con el Sistema CTIS…)
• Decisión (autorización)
• Modificaciones sustanciales y no sustanciales (ampliación
• centros, notificaciones de actualizaciones de IB..).
• Ampliación países.
• Notificaciones (DSUR…).
• Reglas de publicación (aplazamientos).
• CTIS Public.

A los participantes no iniciados en la Plataforma, se les explicará de forma práctica las bases de CTIS:

• Registrarse en CTIS (EMA Account).
• La solicitud al CEIm evaluador.
• Recopilar información y documentación de las partes (I y II).
• Preparación y anonimización de la documentación.
• Subir documentación y cumplimentación de la información en CTIS.
• Hacer el envío (Submission).
• Casos prácticos y consultas.
  Se atenderán preguntas de todos los niveles.

SESIÓN 4 (2h): PORTAL CTIS (Authorities workspace – CEIm)
Impartido por: Montse Cruz

• Agencias reguladoras: AEMPS – CEIm.
• Antes de CTIS: Normativa.
• Espacios de trabajo en CTIS (centrado en CEIm).
• Evaluación de Parte I: DAR / BNI y Parte II:
• Validación
• Tasas
• Dictamen Parte II
• Autorización del ensayo clínico o no.
• Modificaciones: Dictamen CEIm.
• Ensayos clínicos transicionados: Peculiaridades.
• Novedades.
• Soporte de la EMA.
• Posibles mejoras. Ventajas e inconvenientes.

SESIÓN 5 (1h): PORTAL CTIS. Dudas y consultas
Impartido por: Estrella Chica, Loli Repiso, Inés Pérez y Montse Cruz

• Revisión temas presentados y aclaración de todas las dudas.

SESIONES EN STREAMING DIRECTO CON DOCENTE EXPERTO

• 4 sesiones de 2h y una última de dudas y consultas de 1h en streaming directo con las diferentes expertas (Sponsors y CEIm) con las que podrás aprender y consultar todas tus dudas.
• La formación se realizará en directo por TEAMS.
• Antes de iniciar el Curso, CBA FORMACION envía a cada participante un documento explicativo del funcionamiento del curso y links de acceso a las sesiones.

NECESIDADES DE LOS PARTICIPANTES:
Para poder seguir las sesiones, es necesario disponer como mínimo:

• Conexión a internet estable con una velocidad mínima de 10MB (tanto de bajada como de subida).
• Dispositivo con acceso a internet y sistema de sonido (preferiblemente cascos o auriculares).
• A fin de poder participar activamente en las clases e interaccionar con el docente y resto de participantes, se recomienda disponer de: MICRÓFONO Y CÁMARA DE VÍDEO tipo WEBCAM

PLATAFORMA DE APRENDIZAJE MOODLE
En la Plataforma Moodle de CBA los participantes pueden:

• Descargar documentos guía para la lectura previa a la formación con el objeto de centralizarla en las dudas que tengan los asistentes y la realización de ejercicios prácticos propuestos por las docentes.
• Visionar las sesiones grabadas (no descargables) durante un mes desde inicio de las formaciones.
• Acceder a documentos y links de interés.
• Realizar ejercicios propuestos en las sesiones.
• Chat de consultas y de interacción docente-participantes y entre participantes.
• Realizar encuesta de satisfacción del curso.

Personal que trabaja en investigación clínica, incluidas las empresas farmacéuticas, las pequeñas y medianas empresas (PYME), las CROs y las organizaciones académicas; personal responsable de los trámites con las Autoridades o Comité éticos de ensayos clínicos, personal de Regulatory Affairs, y Coordinadores de Ensayos, Project Managers, Monitores de Ensayos Clínicos, Responsables de Calidad e investigadores o promotores que realicen investigación clínica.

PROFESORADO CURSO

Contamos con un eq1uipo docente de profesionales experimentadas desde ambos perfiles (Sponsor y CEIm):

• Estrella Chica, Manger clinical operation (Avania).
• Dolores Repiso, Senior CTA (Solti Group).
• Montse Cruz, Miembro de la Secretaría Técnica del CEIm (Hospital Universitario de Bellvitge en Barcelona).
• Inés Pérez, Gestora proyectos/CRA (Instituto de Investigación Sanitaria – (IIS Bioaraba).

Certificado 
CBA FORMACIÓN emite un certificado de asistencia a los participantes que alcancen un 80% de las horas de formación.

DESCUENTOS Y BONIFICACIONES
Se aplicará descuentos:

• Inscripción múltiple 10% descuento: a partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF-factura) en el mismo curso.
• Inscripción anticipada 5% descuento. Fecha límite anticipada 28/4/2025.
• Inscripción a más de un curso de CBA 5% descuento adicional al importe total de la factura.

CURSO BONIFICABLE (consultarnos para gestión de la bonificación).

POLÍTICA DE CANCELACIÓN
Los cursos se realizarán siempre que se inscriban un mínimo de 15 alumnos. En el caso de no alcanzar la mínima inscripción, se retornará el importe total de la matrícula.

En caso de que el inscrito lo cancele:

• Antes de un mes, se reintegrará el importe menos un 10% en concepto de gastos de gestión.
• Hasta 15 días antes, se reintegraría el 50% del importe.
• A menos de 15 días antes del inicio del curso, no se efectuará el reintegro del importe abonado, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso.

Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a info@cbaformacion.com